Un laboratorio de Estados Unidos anunció que finalizó con éxito la primera fase de investigación de un nuevo producto que surge de transformar la popular pastilla azul contra la disfunción eréctil masculina, el Viagra, en una crema que cumpla la misma función.
La nueva formulación tópica, bautizada como “SST-6006” superó la primera fase de investigación, cuyo objetivo era “evaluar la seguridad, tolerabilidad y farmacocinética de la SST-6006 en hombres sanos cuando se aplica tópicamente directamente a todo pene”, según informó el laboratorio de biotecnología Strategic Science & Technologies, a cargo del desarrollo de esta novedosa opción terapéutica.
De acuerdo con la empresa, la SST-6006 -capaz de traspasar las capas de la piel y mejorar la función sexual- podría tener menos efectos secundarios que aquellos vinculados con la ingesta de la pastilla de sildenafil (Viagra): dolores de cabeza, visión borrosa, trastornos estomacales, infarto de miocardio, arritmia ventricular o infarto cerebral.
Los ensayos en el laboratorio demostraron que el nivel en sangre de sildenafil era 20 veces menor en los pacientes que habían usado la crema que en los que habían tomado Viagra. El grupo que usó la crema, experimentó ”efectos secundarios leves”.
“Ahora esperamos iniciar la fase 2 de los ensayos clínicos este año para demostrar la eficacia de la SST-6006 en los pacientes con el objetivo de poder comercializar un producto tópico de venta libre y eficaz para los hombres con disfunción eréctil”, anticipó Eric T. Fossel, responsable del proyecto.
ANTECEDENTE
Según había revelado una investigación publicada en 2009 el “Journal of Sexual Medicine”, los experimentos en ratas mostraron que Viagra, Levitra y Cialis podrían pasar a través de la piel en pequeñísimas cápsulas.
La llegada de los tratamientos para la disfunción eréctil en tabletas fue considerado como uno de los éxitos más grandes de la industria farmacéutica moderna, con números que indican que decenas de millones de hombres en el mundo la utilizaron alguna vez.
No obstante, la droga también conlleva el riesgo de importantes efectos secundarios como dolores de cabeza, visión borrosa o trastornos estomacales. Además, no es recomendada para los hombres con problemas cardíacos severos o que acaban de sufrir un derrame cerebral.
Para muchos, este problema podría resolverse mediante el desarrollo de la crema, que limitaría la acción de la mayoría de los ingredientes activos de la droga a una sola área del cuerpo, en lugar de circular por todo el cuerpo.
Con eso en mente, el equipo de investigación en el Colegio de Medicina Albert Einstein en la Universidad Yeshiva en Nueva York, utilizó nanopartículas -cada una mucho más pequeña que un grano de polen- y encontraron una forma de encapsular las partículas de la droga en su interior.
Los resultados del experimento realizado en ratas, en 2009, había demostrado que el tiempo de respuesta a las nanopartículas fue muy breve, “apenas unos minutos, que es básicamente lo que la gente quiere en un medicamento para la disfunción eréctil”, afirmó el doctor Kelvin Davies, uno de los investigadores.
«Tanto en ratas como en seres humanos, los medicamentos para la disfunción eréctil suministrados por vía oral pueden tomar de 30 minutos a una hora para hacer efecto», añadió.
Los investigadores no encontraron en el experimento en ratas signos de inflamación local o daños causados por las nanopartículas, ni tampoco evidencia de mayores efectos secundarios.